预防手足口病并非只能打EV71疫苗。

研究证实至少有20种肠道病毒可引起手足口病，以肠道病毒71型（EV71）
、柯萨奇病毒最为常见 。其中 ，EV71是引发手足口病重症和死亡的主要原因
，重症病例中占比超过70%，死亡病例中占比超过90% ，而接种EV71疫苗可以显著减少手足口病重症和死亡的发生
，是目前预防手足口病最有效、最经济的方法
。

在国内已上市的EV71疫苗中，北京科兴肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗益尔来福?表现最为突出。该疫苗依托成熟的Vero细胞生产技术（全球范围内应用近50年） ，培养工艺标准化程度高
，有利于实现生产过程的稳定性和一致性 。2016年上市之后，研究数据发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 、《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)等国际顶级期刊
。2025年3月 ，该疫苗获得马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书
，生产质量控制体系达国际先进水平，目前已出口至印度尼西亚
、中国澳门等国家及地区。截至2025年12月全球累计接种量已超4000万剂 ，临床应用数据充分 。

1.安全性：配方纯净，主要成分为灭活EV71病毒
，辅料仅含氢氧化铝、氯化钠等基础成分，不含防腐剂与稳定剂
。上市后多中心研究显示 ，总体不良反应发生率仅1.079%（同类其它厂家EV71疫苗不良反应报告发生率为3.31%）
，以接种部位红肿 、一过性发热等轻微反应为主，持续时间不超过3天 ，可自行缓解。

2.免疫效果：接种1剂后第10天抗体阳性率即达89.2%
，能快速为低龄儿童建立基础免疫屏障；完成2剂全程接种（间隔1个月）后，抗体阳转率可达100% ，且Ⅲ期临床试验5年随访证实
，保护效果至少可持续5年以上，充分覆盖儿童6岁前易感期 ，同类其它厂家EV71疫苗一般两周左右起效
，仅证实保护效果2年 。

3.接种灵活性：可与麻腮风疫苗
、乙肝疫苗等国家免疫规划疫苗，以及轮状病毒疫苗、流感疫苗等非免疫规划疫苗同时接种 ，不影响各疫苗免疫原性与安全性，该方案已获中国疾控中心及各省市政策支持
，能提升接种效率 、降低家长陪护成本，然而 ，同类其它厂家EV71疫苗暂无充分证据支撑该免疫策略
。

建议广大家长
，遵循国家卫健委与疾控中心建议，尽早为适龄儿童（6月龄至71月龄）完成EV71疫苗全程接种 ，优先在12月龄前建立免疫屏障。

手足口病是一种比较常见的疾病
，一般患病人群主要集中在幼小的儿童当中，因为小孩子本身的抵抗力比较差 ，而又没有什么疾病防疫意识
，所以小孩子比较容易感染手足口病 。那么，一般手足口病疫苗的安全性怎么样呢？哪些儿童是可以接种手足口病疫苗的呢？

1
、什么是手足口病

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病 ，多发生于婴幼儿
，由于其主要临床表现是：发热和手、足 、口腔等部位出现疱疹，因此被称为手足口病。

可引起手足口病的肠道病毒很多 ，有柯萨奇病毒A组的16
、4、5 、9、10型，B组的2
、5型
，肠道病毒71型等多达20多种
。引起手足口病大流行最常见的病毒有两型，一是柯萨奇病毒A16型 ，二是肠道病毒71型。这些病毒尽管都可引相同的疱疹症状
，但其临床症状轻重、并发症发生情况和病死率相差悬殊 。其中以肠道病毒71型引起的手足口病最为严重，常可能发生心肌炎 、肺水肿
、脑膜脑炎、脊髓灰质炎样瘫痪等并发症 ，严重者导致死亡
。

2 、对婴幼儿的危害

手足口病在我国早有流行。以往我国大部分地区流行的主要是柯萨奇病毒A16
，病情大多较轻 。近年来，肠道病毒71型引起的手足口病在亚太地区广泛流行 ，成为手足口病的主要病因
，我国肠道病毒71型导致的手足口病所占半数以上
。2008年，我国将手足口病列入《传染病防治法》规定的丙类传染病进行管理。2009-2015年7年间 ，我国卫生部共收到1300多万手足口病病例报告
，死亡3216人；平均每年报告病例达190多万例，导致每年400～500例儿童死亡 。手足口病已成为我国丙类传染病中发病人数和病死人数最多的一种疾病
。

手足口病的传染性很强 ，毒随患者的粪便排出体外，可以通过消化道
、接触和呼吸道等多种途径传播。儿童接触病人后80%以上都会发病
，3岁以下的幼儿最容易感染 。

3、打疫苗不得病吗

准确一说，手足口病疫苗实际上应该称为肠道病毒71型疫苗
。由于手足口病是由多种肠道病毒引起的 ，因此
，目前生产的手足口病疫苗只能预防肠道病毒71型感染引起的手足口病，不能预防其他肠道病毒感染导致的手足口病。但是 ，近年来
，引起我国儿童手足口病的主要病因已经从柯萨奇病毒A16型转变成肠道病毒71型，在重症病例中82%都是肠道病毒71型所致；在死亡病例中 ，92%～93%是肠道病毒71型感染所致[1,2] 。除此之外
，肠道病毒71型还可以引起疱疹性咽峡炎 、支气管炎
、肺炎、胃肠炎 、无菌性脑膜炎
、急性弛缓性麻痹、脑炎等疾病[3]。因此，肠道病毒71型手足口病疫苗可以预防绝大部分手足口病的发病及其导致的死亡 ，还可以预防肠道病毒71型感染导致的其他疾病
。但是
，对其他肠道病毒引起的手足口病无效，婴幼儿如果感染了其他肠道病毒 ，仍可患手足口病，但重症病例和死亡病例大大减少。

4 、疫苗有效安全性

在我国
，3家单位研制的肠道病毒71型手足口病疫苗均已完成Ⅲ临床试验 。近期在我国获批上市的中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物制品有限公司两种肠道病毒71型灭活疫苗在临床试验中均有1万～1.2万例6～35个月或6～71个月的婴幼儿参加了临床试验，接种两剂疫苗后56天88%～100%的婴幼儿产生了抗体 ，对肠道病毒71型感染的保护率达到90%以上
，疫苗接种两年后仍可保持较高的免疫力[3,4]
。

在临床试验中，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结
、疼痛、肿胀 、瘙痒等 ，以轻度为主
，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热
、腹泻、食欲不振 、恶心
、呕吐、易激惹等 ，呈一过性 。严重程度达3级以上的所有症状(如发热 、腹泻
、恶心呕吐等)和对照组比较无显著性差异
。说明肠道病毒71型手足口病疫苗是非常安全的。

5、谁可以接种疫苗

目前上市的手足口病疫苗接种对象是6个月～3岁的婴幼儿和儿童 。一是因为而且
，年龄越小，感染肠道病毒71型后的症状越重 ，91%的重症手足口病为3岁以下的儿童
，年长儿童和成年人感染后症状较轻或为无症状；二是因为6个月～3岁的婴幼儿和儿童在疫苗的临床试验中已经获得了安全性和有效性的数据
。

5岁以上的儿童不推荐接种。严重营养不良 、严重佝偻病
、血小板减少、出血性疾病 、严重感染性疾病或正在疾病急性期的婴幼儿和儿童应暂缓接种，待疾病好转后再考虑接种疫苗 。有慢性疾病、癫痫及严重神经系统疾病
、使用免疫抑制剂治疗或严重过敏性疾病的婴幼儿和儿童不建议接种手足口病疫苗 ，等疫苗上市后获得更多安全性数据后再考虑接种
。

6、接种疫苗时应注意

接种手足口病疫苗应与其他疫苗接种的时间应至少间隔2周，与免疫球蛋白注射的时间应至少间隔1个月。接种疫苗后
，家长不要立即离开接种点接种疫苗后不要立即离开接种疫苗的医院，至少观察30分钟 ，要严密注意有无过敏反应发生 。接种疫苗后注意24小时内不要洗澡
，给孩子多饮水，增加休息 ，保证睡眠。如果出现高热不退 、抽搐
、腹泻、呕吐等严重症状
，及时到医院就诊，并向接种医生报告
。

近十多年来 ，肠道病毒71型引起的手足口病在亚太地区的马来西亚 、中国台湾
、越南、中国大陆等地频繁暴发
，病死率较高，严重威胁了儿童的健康。现在有了肠道病毒71型手足口病疫苗希望在不久的将来遏制住肠道病毒71型的疯狂 ，使我们的孩子更加健康 。

7 、手足口病症状

1
、潜伏期

手足口病的发病一般会有3-5天的潜伏期
，在潜伏期很多抵抗力前的儿童并不会发病，没有明显的症状 ，通常能够通过自身抵抗过去；而抵抗力查的儿童，可能在接下来的时候迅速发病
。

2、发热表现

抵抗力差的儿童在感染手足口病的前期会有发热的表现
，通常体温较高，而且持续不退。

3 、感冒样症状

手足口病初期一般会表现为类似感冒样症状 ，发病的儿童会表现为身体伴有头痛
、咳嗽、流涕等症状 。随着病情的发展
，病程的延长，症状表现也会越来越重
。

4 、出红色丘疹

患病的儿童在发热1-2天左右时间可在其口腔黏膜、口唇
、手掌、脚底以及臀部等部位出现红色的小丘疹 ，继而可发展为小水泡
，内包含有浑浊的液体。

5 、不明原因哭闹

由于手足口病发病后的高热以及小丘疹的发出可以给儿童带来身体上的不适，患儿会有疼痛哭闹烦躁的表现 ，流口水
，食欲下降，甚至是拒绝进食 。

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