与此同时 ，国家药监局审评中心7月份发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知后” ，CRO/CDMO企业的订单数量受到影响，股价纷纷下挫。待指导原则正式实施后 ，行业走向又将如何？
营利双收 ，数家企业业绩亮眼
8月16日，凯莱英交出的半年报显示，上半年营利双收 ，报告期内实现营收17.60亿元 ，同比增长39.04%，净利润为4.29亿元 ，同比增长36.03% 。作为一家CDMO（医药合同定制研发及生产）企业 ，凯莱英通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务 、研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用 。
CRO则是指药物研发外包服务 ，包括临床前和临床研究两个阶段。通常来说 ，在高昂的药物研发成本面前，部分大型制药企业选择将一些非核心的研发环节外包 ，在提高效率的同时 ，可节省30%-50%的成本 。
在CRO/CDMO领域，交出亮眼半年报的 ，不止凯莱英 。药明康德上周披露的半年报显示 ，报告期内实现营收105.37亿元，同比增长45.70%，净利润为26.75亿元 ，同比增长55.79%。药明康德主营业务涵盖CRO 、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO（合同检测 、研发和生产）等领域 ，报告期内CDMO业务的高景气度 、临床研究及其他CRO服务的增长成为带动业绩的关键。
来自康龙化成的上半年业绩预告显示，报告期内预计实现营收31.14亿元-33.34亿元 ，同比预增42%-52% ， 净利润预计为4.98亿元-5.94亿元，同比预增4%-24% 。
从业企业的业绩表现与行业的整体向好关系密切 。创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等特点 ，在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下 ，通过外部研发服务机构推进研发项目，在提高研发效率的同时能够降低研发成本 ，成为不少企业的共同选择。2021年6月最新的Frost&Sullivan报告预测 ，全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元，复合年增长率约为6.9% 。
药审中心“引导 ”肿瘤药物研发
肿瘤药物领域一直是新药研发的重要领域 ，不乏企业砸重金投入 。就在最近 ，一则关于抗肿瘤药物研发的消息，在业内引起轰动。
7月2日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》 。《指导原则》指出 ，我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；抗肿瘤药物研发 ，从确定研发方向，到开展临床试验 ，都应贯彻以临床需求为核心的理念 ，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发 。
业绩普遍认为，上述《指导原则》直接降低me-too药物（具有自主知识产权 ，其药效和同类的突破性的药物相当）上市的可能性 ，从而也会进一步减少CRO/CDMO企业获得订单的数目。
今年上半年，药明康德已为全球30多个国家的超过5220家客户（活跃客户）提供服务；在凯莱英的业务布局中 ，中国大陆地区上半年实现营收1.91亿元 ，占同期营收比重为10.86%，来自国外的业务为其营收重头 ，上半年达到15.69亿元 ，同比增长89.14%，毛利率分别为37.15% 、45.82% 。
与此同时，中国医药研发投入外包比例还在继续提升 ，Frost&Sullivan报告预测 ，中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9% 。